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SANIDAD

PROYECTO DE LEY DE REPRODUCCI脫N ASISTIDA


Facilitar谩 al m谩ximo que quienes padecen problemas de esterilidad puedan tener hijos, y aplicar谩 las t茅cnicas de reproducci贸n asistida a la prevenci贸n y tratamiento de enfermedades. Se proh铆be la clonaci贸n de seres humanos con fines reproductivos y se generaliza la posibilidad de investigar con preembriones sobrantes. Se elimina la limitaci贸n del n煤mero de ovocitos a fecundar en cada ciclo reproductivo y s贸lo en casos excepcionales podr谩 autorizarse el diagn贸stico preimplantacional con fines terap茅uticos para terceros.


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SECCI脫N SINDICAL FRATERNIDAD MUPRESPA

El Consejo de Ministros ha aprobado la remisi贸n a las Cortes Generales del Proyecto de Ley de Reproducci贸n Asistida. Esta norma, que sustituir谩 a la aprobada por el anterior Gobierno en el a帽o 2003, se ha elaborado dentro del marco establecido por la Constituci贸n europea y teniendo en cuenta las recomendaciones de los expertos en esta materia.

El objetivo de esta Ley es facilitar al m谩ximo que quienes padecen problemas de fertilidad puedan tener hijos, superando los obst谩culos que la actual legislaci贸n establece. Tambi茅n regula la aplicaci贸n de estas t茅cnicas en la prevenci贸n y tratamiento de enfermedades de origen gen茅tico o hereditario y las condiciones en las que podr谩 autorizarse la utilizaci贸n de gametos y preembriones humanos con fines de investigaci贸n. Del mismo modo, se persigue incrementar la seguridad y las garant铆as de estos procesos, as铆 como facilitar una mayor y mejor informaci贸n a los usuarios.

En el texto se proh铆be expresamente la clonaci贸n de seres humanos con fines reproductivos, en sinton铆a con el texto de la Constituci贸n Europea, y se potencia el papel de la Comisi贸n Nacional de Reproducci贸n Asistida como 贸rgano asesor.

Condiciones de aplicaci贸n de la reproducci贸n asistida

La Ley determina cu谩les son las t茅cnicas de reproducci贸n asistida acreditadas cient铆fica y cl铆nicamente hoy d铆a: inseminaci贸n artificial; fecundaci贸n "in vitro" e inyecci贸n intracitopl谩smica de espermatozoides procedentes de eyaculado, con gametos propios o de donante y con transferencia de embriones, y transferencia intratub谩rica de gametos. Para evitar que la Ley quede desfasada ante el descubrimiento en el futuro de nuevas t茅cnicas, se establece como novedad que las autoridades sanitarias podr谩n autorizar la aplicaci贸n de esas nuevas t茅cnicas para su pr谩ctica provisional y tutelada como t茅cnicas experimentales, previo informe favorable de la Comisi贸n Nacional de Reproducci贸n Humana Asistida. Una vez que se constate la evidencia cient铆fica y cl铆nica de su seguridad y eficacia, el Gobierno podr谩 actualizar, mediante Real Decreto, la lista de t茅cnicas autorizadas.

Podr谩n ser receptoras o usuarias de estos tratamientos las mujeres mayores de dieciocho a帽os y con plena capacidad de obrar. En cualquier caso, s贸lo podr谩n utilizarse cuando haya posibilidades razonables de 茅xito, cuando no haya riesgo grave para la salud de la mujer o la posible descendencia (se le deber谩 informar, por ejemplo, de los riesgos que se pueden derivar de la maternidad a una edad cl铆nicamente inadecuada), y siempre que se d茅 la previa aceptaci贸n libre y consciente por parte de la mujer, mediante un formulario de consentimiento informado. En caso de que la mujer est茅 casada, se precisar谩 tambi茅n el consentimiento de la pareja.

Atendiendo a la demanda de las parejas con problemas de infertilidad, de los profesionales de las cl铆nicas de reproducci贸n asistida y de diversas organizaciones ciudadanas, se elimina la limitaci贸n del n煤mero de ovocitos a fecundar en cada ciclo reproductivo, de manera que la superaci贸n del n煤mero de tres ovocitos, conforme a las indicaciones cl铆nicas de cada caso, dejar谩 de ser una excepci贸n como en la Ley actual. Se incrementar谩n as铆 las posibilidades de 茅xito de las t茅cnicas de reproducci贸n asistida para evitar en lo posible la repetici贸n de estos procesos, que podr铆a acarrear efectos nocivos para la salud de las mujeres.

Seguir谩 siendo nulo de pleno derecho el contrato por el que se convenga la gestaci贸n, con o sin precio, a cargo de una mujer que renuncia a la filiaci贸n materna a favor del contratante o de un tercero, lo que suele ser denominado como "madres de alquiler".

Condiciones de la donaci贸n: gratuita y confidencial

La donaci贸n de gametos y preembriones se establecer谩 mediante un contrato gratuito, formalizado por escrito, entre el donante y el centro, que s贸lo ser谩 revocable cuando el donante precisase para s铆 los gametos donados. La donaci贸n nunca tendr谩 car谩cter lucrativo o comercial. El donante deber谩 tener m谩s de dieciocho a帽os, buen estado de salud psicof铆sica y plena capacidad de obrar, y el n煤mero m谩ximo autorizado de hijos nacidos de gametos de un mismo donante no deber谩 ser superior a seis. La elecci贸n del donante de semen ser谩 responsabilidad del equipo m茅dico, que deber谩 garantizar la mayor similitud fenot铆pica e inmunol贸gica posible con las muestras disponibles.

La donaci贸n ser谩 an贸nima, garantiz谩ndose la confidencialidad de los datos, de tal forma que los hijos nacidos tendr谩n derecho a obtener informaci贸n general de los donantes que no incluya su identidad. Como sucede en la actualidad, s贸lo excepcionalmente, y en circunstancias que comporten un peligro para la vida o la salud del hijo o cuando proceda con arreglo a las leyes procesales penales, podr谩 revelarse su identidad, que en ning煤n caso implicar谩 determinaci贸n legal de la filiaci贸n. Dicha revelaci贸n tendr谩 car谩cter restringido y no implicar谩, en ning煤n caso, publicidad de la identidad del donante.

El texto establece tambi茅n que no podr谩 determinarse legalmente la filiaci贸n entre el hijo nacido por la aplicaci贸n de estas t茅cnicas y el marido fallecido cuando el material reproductor de 茅ste no se halle en el 煤tero de la mujer en la fecha de la muerte del var贸n, salvo que el marido indique que pueda hacerse en los doce meses posteriores a su fallecimiento, mediante el documento de consentimiento informado, escritura p煤blica o testamento. El var贸n no unido por v铆nculo matrimonial podr谩 hacer uso de esta posibilidad.

Crioconservaci贸n e investigaci贸n

El semen podr谩 crioconservarse en bancos de gametos autorizados durante la vida del donante y se permite tambi茅n la utilizaci贸n de 贸vulos y tejido ov谩rico crioconservados. Los preembriones sobrantes de la aplicaci贸n de las t茅cnicas de fecundaci贸n "in vitro" que no sean transferidos a la mujer en un ciclo reproductivo podr谩n ser crioconservados en bancos autorizados para ello. En cualquier caso, la crioconservaci贸n se podr谩 prolongar hasta el momento en que los responsables m茅dicos consideren que la donante no re煤ne los requisitos cl铆nicamente adecuados para la pr谩ctica de las t茅cnicas de reproducci贸n asistida.

El Proyecto de Ley establece tambi茅n los distintos destinos que podr谩n darse a los preembriones crioconservados, as铆 como al semen, 贸vulos y tejido ov谩rico. Estos destinos ser谩n su utilizaci贸n por la propia mujer o por la pareja, su donaci贸n a otras parejas con fines reproductivos, la donaci贸n con fines de investigaci贸n o el cese de su conservaci贸n sin otra utilizaci贸n.

En el caso concreto de la investigaci贸n, 茅sta solo podr谩 ser autorizada si se cumplen una serie de requisitos, como la necesidad de contar con el consentimiento informado de la pareja o, en su caso, de la mujer (consentimiento que implicar谩 en todo caso la renuncia de los donantes a cualquier derecho de naturaleza econ贸mica, patrimonial o potestativa sobre los resultados) o que los proyectos se realicen por parte de centros autorizados y con equipos cient铆ficos cualificados. Adem谩s, deber谩n realizarse en base a un proyecto presentado y autorizado por las autoridades sanitarias.

La norma generaliza la posibilidad de investigar con preembriones sobrantes, suprimiendo as铆 la limitaci贸n establecida en la Ley de 2003 por la que s贸lo pod铆a investigarse con los embriones que hubieran sido congelados antes de la entrada en vigor de esa Ley.

Diagn贸stico preimplantacional y t茅cnicas terap茅uticas

Se mantiene la autorizaci贸n de la pr谩ctica de las t茅cnicas de diagn贸stico preimplantacional para la prevenci贸n de enfermedades hereditarias graves no susceptibles de curaci贸n tras el nacimiento o para la detecci贸n de otras alteraciones que puedan comprometer la viabilidad del preembri贸n, y se incrementa en todo caso el control sobre estas pr谩cticas.

Como novedad, y s贸lo en casos limitados y excepcionales, podr谩 autorizarse el uso de estas t茅cnicas con fines terap茅uticos para terceros, para lo cual se requerir谩 la autorizaci贸n expresa, caso a caso, de la autoridad sanitaria correspondiente, previo informe favorable de la Comisi贸n de Reproducci贸n Asistida, que deber谩 evaluar las caracter铆sticas cl铆nicas, terap茅uticas y sociales de cada caso para proporcionar a la sociedad las m谩ximas garant铆as 茅ticas.

Tambi茅n se regula el uso de t茅cnicas terap茅uticas en el preembri贸n vivo "in vitro", que tendr谩 la finalidad exclusiva de tratar una enfermedad o impedir su transmisi贸n y s贸lo podr谩 autorizarse una vez que la pareja o la mujer hayan sido informados, que se trate de una enfermedad con un diagn贸stico grave muy preciso, que no se busque una selecci贸n de los individuos o de la raza, y deber谩 realizarse en centros autorizados y cualificados. En cada caso deber谩 ser autorizado por la autoridad sanitaria correspondiente y con informe previo favorable de la Comisi贸n Nacional de Reproducci贸n Humana Asistida.

Registros nacionales de reproducci贸n asistida

El Ministerio de Sanidad proceder谩 a la creaci贸n de un Registro Nacional de Donantes de gametos y preembriones con fines de reproducci贸n humana, con las garant铆as precisas de confidencialidad de los datos. Adem谩s, se crear谩 tambi茅n un Registro de Actividad de los centros de reproducci贸n asistida, cuyos datos sobre tipolog铆a de t茅cnicas y procedimientos, tasas de 茅xito y otra serie de cuestiones que informen a los ciudadanos sobre la calidad de cada uno de estos centros deber谩n hacerse p煤blicos al menos una vez al a帽o. Tambi茅n se recoger谩 el n煤mero de preembriones que se conserven en cada centro, eliminando la obligaci贸n establecida en la Ley anterior de enviar los preembriones sobrantes al Centro Nacional de Trasplantes y Medicina Regenerativa, centro cuyas funciones y competencias han sido asumidas por el Instituto de Salud Carlos III y la Organizaci贸n Nacional de Trasplantes.

Centros sanitarios y r茅gimen de sanciones

La pr谩ctica de las t茅cnicas de reproducci贸n asistida s贸lo se podr谩 llevar a cabo en centros o servicios autorizados por la autoridad sanitaria correspondiente. Estos centros deber谩n contar con el equipamiento y los medios necesarios y con personal cualificado, y tendr谩n la consideraci贸n de centros y servicios sanitarios. La pr谩ctica de estas t茅cnicas sin permiso conllevar谩 el cierre del centro. Del mismo modo, aquellos que no remitan anualmente la informaci贸n al Registro de Actividades perder谩n su acreditaci贸n.

El texto contempla infracciones leves, graves o muy graves, con las correspondientes sanciones: las leves ser谩n multadas con hasta mil euros, las graves con multas desde 1.001 euros hasta diez mil euros, y las muy graves desde 10.001 hasta un mill贸n de euros. Los centros ser谩n sancionados si incumplen el secreto de la identidad de los donantes, si realizan mala pr谩ctica con las t茅cnicas de reproducci贸n asistida o los materiales biol贸gicos correspondientes, si lesionan los intereses de donantes o usuarios, si se pone en riesgos la salud de la madre o si se transmiten a los descendientes enfermedades cong茅nitas o hereditarias evitables.

Para la determinaci贸n de las sanciones se tendr谩 en cuenta la cuant铆a del eventual beneficio obtenido, el grado de intencionalidad, la gravedad de la alteraci贸n sanitaria o social producida, la generalizaci贸n de la infracci贸n y la reincidencia. En todo caso, cuando la cuant铆a de la multa resulte inferior al beneficio obtenido por la comisi贸n de la infracci贸n, la sanci贸n ser谩 aumentada hasta el doble del importe en que se haya beneficiado el infractor.